Қайта қаралған аралық ұсыныстарға сәйкес 2022 жылдың 10 маусымында жаңартылды.
Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының стратегиялық консультативтік сарапшылар тобы (SAGE) COVID-19-ға қарсы Sinopharm вакцинасын қолдану бойынша аралық ұсынымдар берді. Бұл мақалада сол аралық ұсыныстардың қысқаша мазмұны берілген; толық нұсқаулық құжатқа мына жерден қол жеткізе аласыз.
Міне, сіз білуіңіз керек нәрсе.
Кімге вакцинация жасауға болады?
Вакцина 18 жастан асқан барлық адамдар үшін қауіпсіз және тиімді. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының басымдық беру жол картасына және ДДҰ құндылықтарының негізіне сәйкес егде жастағы адамдарға, медицина қызметкерлеріне және иммунитеті төмен адамдарға басымдық берілуі керек.
Sinopharm вакцинасын бұрын COVID-19 жұқтырған адамдарға ұсынуға болады. Бірақ адамдар инфекциядан кейін 3 айға вакцинацияны кейінге қалдыруды таңдауы мүмкін.
Жүкті және бала емізетін әйелдер вакцинациялануы керек пе?
Жүкті әйелдердегі COVID-19 Sinopharm вакцинасы туралы қолда бар деректер вакцинаның тиімділігін немесе жүктілік кезіндегі вакцинамен байланысты қауіптерді бағалау үшін жеткіліксіз. Дегенмен, бұл вакцина адъюванты бар инактивтендірілген вакцина болып табылады, ол қауіпсіздік профилі құжатталған көптеген басқа вакциналарда, соның ішінде жүкті әйелдерде де қолданылады. Сондықтан Sinopharm COVID-19 вакцинасының жүкті әйелдердегі тиімділігі ұқсас жастағы жүкті емес әйелдерде байқалатын нәтижемен салыстыруға болады деп күтілуде.
Уақытша ДДҰ жүкті әйелдерге вакцинацияның пайдасы ықтимал қауіптерден жоғары болған кезде жүкті әйелдерге Sinopharm COVID-19 вакцинасын қолдануды ұсынады. Жүкті әйелдерге бұл бағалауды жүргізуге көмектесу үшін олар жүктілік кезіндегі COVID-19 қауіптері туралы ақпаратпен қамтамасыз етілуі керек; жергілікті эпидемиологиялық жағдайда вакцинацияның ықтимал пайдасы; және жүкті әйелдердегі қауіпсіздік деректерінің ағымдағы шектеулері. ДДҰ вакцинациядан бұрын жүктілікке тестілеуді ұсынбайды. ДДҰ жүктілікті кейінге қалдыруды немесе вакцинацияға байланысты жүктілікті тоқтатуды ұсынбайды.
Бала емізетін әйелдерде вакцинаның тиімділігі басқа ересектердегідей болады деп күтілуде. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы басқа ересектер сияқты бала емізетін әйелдерге де Sinopharm COVID-19 вакцинасын қолдануды ұсынады. ДДҰ вакцинациядан кейін емшек емізуді тоқтатуды ұсынбайды.
Кімге вакцина ұсынылмайды?
Анамнезінде вакцинаның кез келген компонентіне анафилаксиясы бар адамдар оны қабылдамауы керек.
Дене қызуы 38,5ºC-ден жоғары кез келген адам қызуы қалмайынша вакцинацияны кейінге қалдыруы керек.
Қауіпсіз бе?
SAGE вакцинаның сапасы, қауіпсіздігі және тиімділігі туралы деректерді мұқият бағалады және оны 18 және одан жоғары жастағы адамдарға қолдануды ұсынды.
Қауіпсіздік деректері 60 жастан асқан адамдар үшін шектеулі (клиникалық зерттеулерге қатысушылар санының аздығына байланысты). Егде жастағы адамдарда вакцинаның қауіпсіздік профилінде жас топтармен салыстырғанда ешқандай айырмашылықты болжауға болмайтынымен, бұл вакцинаны 60 жастан асқан адамдарда қолдануды қарастыратын елдер белсенді қауіпсіздік мониторингін жүргізуі керек.
Вакцина қаншалықты тиімді?
Көп елде жүргізілген үлкен 3-фазалық сынақ 21 күн аралықпен енгізілген 2 доза екінші дозадан кейін 14 немесе одан да көп күннен кейін SARS-CoV-2 симптоматикалық инфекциясына қарсы 79% тиімді екенін көрсетті. Ауруханаға жатқызуға қарсы вакцинаның тиімділігі 79% құрады.
Сынақ ілеспелі аурулары бар адамдарда, жүктілік кезінде немесе 60 жастан асқан адамдарда ауыр ауруларға қарсы тиімділігін көрсету үшін әзірленбеген және ұсынылмаған. Сотта әйелдер аз қамтылды. Дәлелдерді тексеру кезінде қолжетімді бақылаудың орташа ұзақтығы 112 күн болды.
Басқа екі тиімділік сынағы жүріп жатыр, бірақ деректер әлі қол жетімді емес.
Ұсынылған доза қандай?
SAGE Sinopharm вакцинасын бұлшықет ішіне енгізілетін 2 доза (0,5 мл) түрінде қолдануды ұсынады.
SAGE 60 жастағы және одан жоғары жастағы адамдарға Sinopharm вакцинасының үшінші, қосымша дозасын бастапқы серияны кеңейту бөлігі ретінде ұсынуды ұсынады. Ағымдағы деректер 60 жасқа толмаған адамдар үшін қосымша дозаның қажеттілігін көрсетпейді.
SAGE ауыр және орташа иммунитет тапшылығы бар адамдарға вакцинаның қосымша дозасын ұсынуды ұсынады. Бұл бұл топтың стандартты бастапқы вакцинация сериясынан кейін вакцинацияға адекватты жауап беру ықтималдығы төмен және ауыр COVID-19 ауруының жоғары қаупіне байланысты.
ДДҰ бастапқы сериялардың бірінші және екінші дозалары арасындағы 3-4 апталық аралықты ұсынады. Екінші доза біріншіден кейін 3 аптадан аз уақытта енгізілсе, дозаны қайталау қажет емес. Екінші дозаны енгізу 4 аптадан кешіктірілсе, оны мүмкіндігінше ертерек енгізу керек. 60 жастан асқандарға қосымша дозаны енгізген кезде, SAGE елдерге бастапқыда осы популяцияда 2 дозалық қамтуды барынша арттыруға, содан кейін ең үлкен жас топтарынан бастап үшінші дозаны енгізуге кеңес береді.
Бұл вакцина үшін күшейткіш доза ұсынылады ма?
ДДҰ басымдықтарды белгілеу жол картасына сәйкес жоғарырақ қолдану топтарынан бастап, бастапқы вакцинация сериясы аяқталғаннан кейін 4-6 айдан кейін күшейткіш доза қарастырылуы мүмкін.
Уақыт өте келе жеңіл және симптомсыз SARS-CoV-2 инфекциясына қарсы вакцина тиімділігінің төмендегені туралы дәлелдемелердің артуына байланысты күшейткіш вакцинацияның артықшылықтары танылады.
Гомологиялық (Sinopharm үшін басқа вакцина өнімі) немесе гетерологиялық (Sinopharm препаратының күшейткіш дозасы) дозаларды қолдануға болады. Бахрейндегі зерттеу гетерологиялық күшейту гомологиялық күшейтумен салыстырғанда жоғары иммундық жауапқа әкелетінін анықтады.
Бұл вакцинаны басқа вакциналармен «араластырып, сәйкестендіруге» бола ма?
SAGE толық бастапқы серия ретінде WHO EUL COVID-19 вакциналарының екі гетерологиялық дозасын қабылдайды.
Баламалы немесе қолайлы иммуногенділікті немесе вакцинаның тиімділігін қамтамасыз ету үшін ДДҰ EUL COVID-19 мРНҚ вакциналарын (Pfizer немесе Moderna) немесе ДДҰ EUL COVID-19 векторлық вакциналарын (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD немесе Janssen) келесі дозадан кейін екінші доза ретінде пайдалануға болады. Sinopharm вакцинасының бірінші дозасы өнімнің қолжетімділігіне байланысты.
Бұл инфекция мен жұқтырудың алдын ала ма?
Қазіргі уақытта Sinopharm-ның COVID-19 ауруын тудыратын SARS-CoV-2 вирусының берілуіне әсері туралы нақты деректер жоқ.
Осы уақытта ДДҰ жұмыс істейтін қоғамдық денсаулық сақтау шараларын сақтау және нығайту қажеттігін еске салады: бетперде кию, физикалық қашықтықты сақтау, қол жуу, тыныс алу және жөтел гигиенасы, көп адамдардан аулақ болу және тиісті желдетуді қамтамасыз ету.
Ол SARS-CoV-2 вирусының жаңа нұсқаларына қарсы жұмыс істей ме?
Қазіргі уақытта SAGE ДДҰ басымдылық жол картасына сәйкес осы вакцинаны пайдалануды ұсынады.
Жаңа деректер қолжетімді болған сайын ДДҰ ұсыныстарды сәйкесінше жаңартады. Бұл вакцина алаңдаушылық тудыратын кең таралған нұсқалардың айналымы аясында әлі бағаланбаған.
Бұл вакцина қазірдің өзінде қолданылып жүрген басқа вакциналармен салыстырғанда қандай?
Тиісті зерттеулерді әзірлеуде қабылданған әртүрлі тәсілдерге байланысты біз вакциналарды бір-бірімен салыстыра алмаймыз, бірақ тұтастай алғанда ДДҰ-ның төтенше жағдайларда пайдалану тізіміне қол жеткізген барлық вакциналар COVID-19 салдарынан ауыр аурудың және госпитализацияның алдын алуда жоғары тиімді. .
Жіберу уақыты: 2022 жылдың 15 маусымы